Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del  comma  1  bis  dell'art.  35  del
                           D.Lgs. 219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: GLIPRESSINA 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 1 mg/8,5 ml soluzione iniettabile, 5 fiale - AIC n. 026346039 
  Codice Pratica N1A/2016/528 
  Modifica  apportata:  Grouping  2   Var.Tipo   IA   -   B.II.b.2.a:
sostituzione di un sito per le prove di contaminazione da  particelle
da: Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o. a: ALS Czech Republic s.r.o., Na
Harfe 336/9, 190 00 Prague 9, Vysocany, Czech Republic; aggiunta  del
sito per le prove di contaminazione da particelle:  Quinta-Analytica,
s.r.o., Prazska' 1486/18c, 102 00 Prague 10, Czech Republic. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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