Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  A.1  Modifiche   del   nome   e/o   dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  A.5    Modifica     del     nome     e/o     dell'indirizzo     del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita') a) Attivita' per le quali
il fabbricante/importatore e' responsabile include  il  rilascio  dei
lotti. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 18 febbraio 2016 
  Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) 
  AIC confezioni autorizzate: 026405 264,  026405  276,  026405  288,
026405 290, 026405 326, 026405 338, 026405 340, 026405 353. 
  Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1 
  Codice pratica: n. C1A/2016/515 
  MRP n. IT/H/0102/001/IA/105/G 
  N. e Tipologia variazione: A.1; A.5; Variazione Tipo IA Grouping 
  Tipo modifica: 
  Tipologia A.1: -cambio nome del sito  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio da  Novartis  Vaccines  Influenza  S.r.l.
Italy a Seqirus S.r.l. Italy; 
  Tipologia A.5: -cambio nome del sito responsabile del rilascio  dei
lotti, da Novartis Vaccines and Diagnostics Limited  (UK)  a  Seqirus
Vaccines Limited (UK). 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 18 febbraio 2016 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC confezioni autorizzate: 025984 269,  025984  384,  025984  283,
025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. 
  Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100- Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: N. N1A/2016/510 
  N. e Tipologia variazione: A.1; A.5; Variazione Tipo IA Grouping 
  Tipo modifica: 
  Tipologia A.1: -cambio nome del sito  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio da  Novartis  Vaccines  Influenza  S.r.l.
Italy a Seqirus S.r.l. Italy; 
  Tipologia A.5: -cambio nome del sito responsabile del rilascio  dei
lotti, da Novartis Vaccines and Diagnostics Limited  (UK)  a  Seqirus
Vaccines Limited (UK). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
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