Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale  PRONTALGIN  50  mg  compresse  effervescenti  -  Codice
farmaco 033074 - Confezioni 042, 055, 067 
  Codice pratica: C1A/2015/3190 - NL/H/0113/005/IA/068/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Gruppo
di 2 
  variazioni Tipo IA: 
  A.4 Modifiche del  nome  e/o  dell'indirizzo  del  fabbricante  del
principio attivo per il quale non si dispone  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea da: CHEMAGIS  Ltd,  Ramat  Hovav,
P.O. Box 3593, Beer Sheva - Israel a:  PERRIGO  API  LTD,  Neot-Hovav
Eco-Industrial Park, P.O. Box 3593, Beer Sheva - Israel 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato per il principio attivo  presentato  da
un fabbricante gia' approvato: CEP: R1-CEP 2003-146-Rev03 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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