Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale/Codice farmaco: 
  004975013 - SOLUZIONE SCHOUM soluzione orale - Flacone da 550 g 
  004975025 - SOLUZIONE SCHOUM FORTE soluzione orale - Flacone da 250
g 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Codice Pratica n. N1A/2016/520 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping di n. 2  tipo
IA B.III.1.a.2 per aggiornamento del Certificato di  Idoneita'  della
Farmacopea europea sostanza attiva Glicerolo rilasciato al produttore
approvato  Oleon  NV  -  Belgio,  stabilimento  Novance  di  Venette,
Compiegne - da R0-CEP 2008-014-rev01 a R1-CEP 2008-014-rev00. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T16ADD1234