Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare  AIC:  Boehringer  Ingelheim  International  GMBH,  Binger
Strasse 173, 55216 Ingelheim (Germania) 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia  S.p.A.,  Via
Lorenzini 8, 20139 Milano 
  Medicinale: BUSCOFENACT 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "400 mg capsule molli" 
  6 capsule molli - A.I.C. n. 041631019; 
  12 capsule molli - A.I.C. n. 041631021. 
  Codice Pratica: C1A/2015/4450 
  Procedura europea decentrata: DE/H/2822/IA/017/G 
  Modifica apportata: Grouping di variazioni - Variazione Tipo IA  n.
B.II.d.1.d): Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti  del
prodotto finito - Eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo; Variazione Tipo  IAIN  n.  B.II.d.1.h):  Modifica  dei
parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto  finito   -
Aggiornamento  al  fine  di  conformarsi  alla  monografia   generale
aggiornata della farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                              S. Cascio 

 
T16ADD1237