Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Ecupharma S.r.l. 
  Codice      Pratica:       VC2/2015/302.       Proc.       europea:
SI/H/0155/01-04/II/003. Specialita' Medicinale: ECUBALIN 25, 75,  150
e 300 mg "capsule rigide", tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
043677. Tipo modifica:  Variazione  singola,  II-B.I.a.1.b.  Modifica
apportata: Introduzione  del  nuovo  fabbricante  "KRKA,  d.d.,  Novo
mesto" per la sostanza attiva, con ASMF. 
  Codice Pratica: C1A/2015/3847. Proc. Europea: DE/H/3022/001/IA/007.
Specialita'  Medicinale:  ECUTOL  "0,05mg/ml  +  5  mg/ml,  collirio,
soluzione" per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040769.  Tipo
modifica:  Variazione  singola,  IAin-C.I.8.a.  Modifica   apportata:
Introduzione sPSMF Laboratorios Combix, S.L.U. (ES). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Esposito 

 
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