Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: AqVida GmbH 
  Codice pratica: C1A/2016/666 
  Medicinale: QVIDADOTAX  20  mg/ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione, AIC n. 043291 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea: DE/H/3509/001/IA/01 
  Tipo di modifica: Tipo IAIN, C.I.8.a) Introduzione di  una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza. 
  Modifica apportata: Introduzione del sPSMF. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T16ADD1246