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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: TEGLUTIK Confezione e codice AIC "5 mg/ml sospensione orale" Flacone in vetro da 300 ml con siringa dosatrice da 10 ml - AIC n. 042018010 Codice Pratica: C1B/2015/3386 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: MRP n. IT/H/0308/001/IB/006 Variazione Tipo IB C.I.11.z) - Aggiornamento del RMP attualmente approvato da: RMP version 1.1 dated October 15th, 2014 a:RMP version 1.2 dated May 21st,2015 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T16ADD1251