Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: C1B/2015/3131 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0373/001/IB/24/G. 
  Titolare: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse, 67 - A  1221
Vienna 
  Specialita' medicinale: PROPLEX (AIC n. 043304017). 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  grouping   di   2
variazioni di tipo IB:  Introduzione  del  metodo  automatizzato,  in
alternativa a quello manuale, per la determinazione del contenuto  di
citrati,  sull'intermedio   (B.I.b.2.a)   e   sul   prodotto   finito
(B.II.d.2.a). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
T16ADD1295