Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1B/2015/2873 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0043/001-006/IB/069. 
  Titolare: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse, 67 - A  1221
Vienna 
  Specialita' medicinale: RECOMBINATE (AIC n. 028687). 
  Tipologia  variazione  oggetto   della   modifica:   modifica   del
mycoplasma  testing  (IPC)  durante  il  processo  produttivo   della
sostanza attiva (B.I.a.4.c). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Elisa D'Ascenzi 

 
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