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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Specialita' medicinale: VITAROS Confezione: 041332026 "crema 3 mg/g" Titolare AIC: Bracco S.p.A. Procedura EU: NL/H/2380/IB/010/G Codice pratica: C1B/2015/3519 Tipologia variazione: grouping of variations Tipo IA B.II.e.7.b) aggiunta di un fornitore per il foglio di alluminio/laminato; Tipo IA B.II.e.2.b) aggiunta di un nuovo parametro di specifica (peso base); Tipo IA B.II.e.2.c) eliminazione di un parametro di specifica non significativo (larghezza); Tipo IB B.II.e.2.z) modifica dello spessore della lamina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T16ADD1307