Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R. SpA - Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ESKIM 
  Confezioni e numero di AIC: 1000 mg capsule molli, 20 cps molli AIC
027618040 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal  Regolamento  (UE)  n.  712/2012:  Cod.  pratica:
N1A/2016/759 
  Var IA A7: Eliminazione di un  Fabbricante  per  la  fase  di  Bulk
Manufacturing del PF: Catalent Germany Eberbach GmbH -  Gammelsbacher
Str. 2 - 69412 Eberbach - Germany 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Febbraio
2016. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T16ADD1357