Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: AZITROERRE 
  Confezioni e numeri: 500  mg  compresse  rivestite  con  film  -  3
compresse AIC: 038650014 
  Specialita' medicinale: BODIX 
  Confezioni e numeri: 0,25 mg/ml sospensione  da  nebulizzare  -  20
contenitori monodose da 2 ml AIC: 036924013; 0,5 mg/  ml  sospensione
da nebulizzare - 20 contenitori monodose da 2 ml AIC: 036924025 
  Codice pratica: N1A/2016/674 
  Specialita' medicinale: CIDILIN 
  Confezioni e numeri: 250 mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da
2 ml AIC: 023799048; 500 mg/3 ml soluzione iniettabile - 3 fiale da 3
ml AIC: 023799051; 500 mg/3 ml soluzione iniettabile - 5 fiale  da  3
ml AIC: 023799063; 1000 mg/5 ml soluzione iniettabile - 1 fiala da  5
ml AIC: 023799075; 1000 mg/5 ml soluzione iniettabile - 3 fiale da  5
ml AIC: 023799087 
  Codice pratica: N1A/2016/623 
  Tipologia  di  variazione:  IAIN  C.I.8.a  -  Tipo   di   modifica:
Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e  cambio
QPPV 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T16ADD1362