Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice pratica: N1A/2015/2222 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: FODREN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "35 mg compresse rivestite con film" 4 compresse - 039521012 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  B.III.1.a)3. Type IAIN - Submission of a new Ph.  Eur.  Certificate
of suitability - For an active substance 
  a)European Phamacopoeia Certificate of Suitability to the  relevant
Ph. Eur. Monograph. 
  3. New Certificate from a new manufacturer (addition) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T16ADD1368