Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FERPLEX 60 
  Confezione e codice AIC 
  60 mg/22,5 ml soluzione orale  -  10  flaconcini  1200  mg  AIC  n.
028129017 
  Codice Pratica: N1A/2016/716 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping  Variation  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a)  e  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.2.c.1):  Inserimento   di   Italfarmaco   S.p.A.   come   sito
alternativo per il confezionamento secondario e rilascio del lotto. 
  Data di implementazione: 02.02.2016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T16ADD1384