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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Protocollo n. 5361 del 21.01.2016 Codice pratica: CIB/2016/648 Procedura EU: DE/H/483/001-004/IB/083 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring, 76 -35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: BERIATE (AIC n. 033657) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Tipo di modifica: IB Variazioni apportate: B.I.a.2.a - Sono state apportate modifiche nel processo di produzione della sostanza attiva eliminando, dalla procedura di produzione P-650G, i capitoli 2.6.4 (Reprocessing) e 2.6.5 (Rework). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T16ADD1394