Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Comunicazione di notifica regolare AIFA/V&A/P/21775 del 2/03/2016 
  Codice pratica: N1B/2015/6023 
  Titolare: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse, 67 - A  1221
Vienna 
  Specialita' medicinale: FEIBA  (AIC  n.  024744043  -  024744068  -
024744056 - 024744070) 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  grouping   di   2
variazioni di tipo IB: 
  Introduzione del metodo  automatizzato,  in  alternativa  a  quello
manuale,  per   la   determinazione   del   contenuto   di   citrati,
sull'intermedio "Soluzione  prima  della  liofilizzazione  del  bulk"
(B.I.b.2.a) e sul prodotto finito (B.II.d.2.a). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
T16ADD1434