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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: N1A/2015/3053 Titolare dell' AIC: Agips Farmaceutici srl Specialita' medicinale: PERGASTID Confezioni e numeri di AIC : AIC 037923012 - " 15 mg capsule rigide " 14 capsule AIC 037923024 - " 30 mg capsule rigide " 14 capsule Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008 : IA IN B.III.1.a.2- Submission of a new or updated Ph. Eur. Certificate of suitability or deletion of Ph. Eur. certificate of suitability: For an active substance For a starting material/reagent/intermediate used in the manufacturing process of the active substance For an excipient a) European Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph. 2. Updated certificate from an already approved manufacturer I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell' art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli T16ADD1439