Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali: PAMIDRONATO DISODICO  HOSPIRA  3  mg/ml,  6
mg/ml e 9 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 
  in tutte le confezioni e numeri di AIC: 035581. 
  Codice pratica  C1B/2015/3353.  Modifica  SE/H/0420/001-003/IB/046.
Tipo IB, B.II.b.z)  Aggiornamento  minore  del  processo  produttivo.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 
  SANAVIR 250 mg, polvere per soluzione per infusione endovenosa 
  Confezione e numero di AIC: 033209014. 
  Codice  pratica  N1A/2016/760.   Tipo   IA   Grouping.   Tipo   IA,
B.III.1.a)2.  Presentazione  del  certificato  di   idoneita'   della
Farmacopea Europea intermedio relativo al principio attivo  Aciclovir
R0-CEP 2007-213-Rev.02 del produttore autorizzato  RECORDATI  S.p.a.,
Via Mediana Cisterna, 4 - 04011 -  Campoverde  di  Aprilia  (Latina).
Tipo IA, B.III.1.a)2.  Presentazione  del  certificato  di  idoneita'
della Farmacopea Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Aciclovir R1-CEP 2007-213-Rev.00 del produttore autorizzato RECORDATI
S.p.a., Via Mediana Cisterna, 4  -  04011  -  Campoverde  di  Aprilia
(Latina). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Pilla 

 
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