Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lifepharma S.p.A via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: TREOJECT  (octreotide  acetato)  50  -  500
mcg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita 
  Codice A.I.C.:  039100  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2016/775 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione:   MRP   n.
IT/H/152/001-003/IB/015/G 
  Grouping  Variations  comprensiva  di  n.  2  Variazioni  Tipo   IB
Unforseen  B.II.b.3.z)  Introduzione  di  due  "holding  time"  (bulk
solution and aseptic filling). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Francesco Lami 

 
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