Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc  162  avenue  Jean  Jaures,  69007
Lione (Francia) 
  Codice Pratica: C1B/2015/2541 
  Medicinale: ACT-HIB 
  Confezioni: 028473 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: PENTAVAC 
  Confezioni: 034126 (tutte le confezioni) 
  Procedura n. EMA/H/XXXX/WS/0832 
  N° e Tipologia della variazione: Grouping di variazioni Tipo  IA  -
B.I.b.2.a + Tipo IB - B.1.z 
  Natura della variazione: Modifica nel metodo di prova approvato per
la determinazione del contenuto analitico di fosforo  nella  proteina
tetanica concentrata. 
  Codice Pratica: C1A/2015/3815 
  Medicinale: VAQTA 
  Confezioni: AIC 033317 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: PNEUMOVAX 
  Codice confezioni: AIC 034933 (tutte le confezioni) 
  Procedura n. DE/H/xxxx/IA/050/G 
  Codice Pratica: C1A/2015/3816 
  Medicinale: AVAXIM 
  Confezioni: AIC 033247 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: PENTAVAC 
  Confezioni: AIC 034126 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: TETRAVAC 
  Confezioni: AIC 034127 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: REVAXIS 
  Confezioni: AIC 034457 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: STAMARIL 
  Confezioni: AIC 026970 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: VAXIGRIP 
  Confezioni: AIC 026032 (tutte le confezioni) 
  Procedura n. DE/H/xxxx/IA/051/G 
  N° e Tipologia della variazione: Grouping di variazioni Tipo IAin -
C.I.8.a 
  Natura della variazione:  Modifica  della  persona  qualificata  in
materia di farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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