Modifica secondarie di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: MYCOBUTIN 150mg capsule rigide 
  Confezione e numero di AIC: 30 capsule rigide AIC n. 028426017 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2015/4105 
  Tipo di variazione: IB n. A.5 
  Tipo di modifica: Modifica del nome  del  sito  per  la  produzione
della sostanza  attiva  rifabutina  da  Antibioticos  S.p.A.,  Strada
Rivoltana  km  6/7,  20090  Rodano,  Italia  a  Olon  S.p.A.,  Strada
Rivoltana km 6/7, 20090 Rodano, Italia. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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