Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Comunicazione di notifica regolare AIFA/V&A/P/127741 del 15/12/2015 
  Codice pratica: N1B/2015/3890 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna 
  Specialita' medicinale: FEIBA 
  AIC n. 024744 
  Grouping 2 variazioni  tipo  IB:  sostituzione  dello  standard  di
riferimento attualmente  in  uso  (#06/172)  con  il  nuovo  standard
(#13/242) per la determinazione  della  specifica  FEIB-Activity  sia
sulla sostanza attiva (n. B.I.b.2.e)  che  sul  prodotto  finito  (n.
B.II.d.2.d). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
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