Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del D.Lgs 274/2007 e Regolamento n.712/2012 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.,  Via
De Ambrosiis N° 2 - 15067 Novi Ligure (AL). 
  Specialita' medicinale: CLINDAMICINA  FOSFATO  BIOINDUSTRIA  L.I.M.
600 mg/4 ml  soluzione  per  infusione  -  5  fiale  da  4  ml  (AIC:
036441018) 
  Codice pratica: N1A/2015/2886 
  Grouping:  comprendente   n°3   variazioni   IA   n.   B.III.1.a)2:
aggiornamento  del  CEP  (da  R1-CEP   2003-060-Rev   00   a   R1-CEP
2003-060-Rev 01 a R1-CEP 2003-060-Rev 02 a R1-CEP  2003-060-Rev  03),
relativo al  principio  attivo  Clindamicina  Fosfato  da  parte  del
produttore gia' approvato (Zhejian Tiantai Pharmaceutical Co., Ltd.).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  delle  modifiche:
dal giorno 13/10/2015. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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