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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Sigma Tau Generics S.p.A. - Via Pontina Km 30,400 - 00071 Pomezia (RM) Specialita' medicinale: FERRO GLUCONATO SIGMA TAU GENERICS Confezioni e numero di AIC: 80 mg cpr effervescenti, 30 cpr AIC 034442018 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2015/2521 - Var. IAin:C.I.8.a) Introduzione del "Summary of Pharmacovigilance System - PSMF" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Luglio 2015. Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T16ADD284