Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R. SpA - Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: INDOXEN 
  Confezioni e numero di AIC: tutte - AIC n. 020676 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2015/2850 - Var. IA -  A7):  Eliminazione  di  un
Fabbricante del Principio attivo Teva Farmaceuticals  Fine  Chemicals
Srl - Via Enrico Fermi, 520 - 21042 Caronno Pertusella - Varese 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Novembre
2015. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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