Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica: N1A/2015/2981 
  Specialita' Medicinale: ISOPURAMIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  3% Soluzione per infusione endovenosa 30 Flaconi 250 ml  A.I.C.  n.
020580193 
  3% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml  A.I.C.  n.
020580205 
  7% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml  A.I.C.  n.
020580217 
  10% Soluzione per infusione endovenosa 30 Flaconi 250 ml A.I.C.  n.
020580229 
  10% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml A.I.C.  n.
020580231 
  Variazione Grouping: Tipo IA: nr  B.III.1  a)2:  Sottomissione  CEP
aggiornati  per  i  seguenti  principi  attivi  da   fornitore   gia'
autorizzato: 
  - Alanina - Ajinomoto CEP No. R1-CEP 1998-105-Rev 04 
  - Istidina - Ajinomoto CEP No. R1-CEP 1998-107-Rev 03 
  - Valina- Ajinomoto CEP No. R1-CEP 1998-106-Rev 05 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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