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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica N1A/2015/2968 Specialita' Medicinale: FREAMINE III Confezioni e numeri di A.I.C.: 8,5% Soluzione per infusione flacone 250 ml A.I.C. n. 022748089 8,5% Soluzione per infusione flacone 500 ml A.I.C. n. 022748038 8,5% Soluzione per infusione flacone 1000 ml A.I.C. n. 022748091 8,5 % Soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml A.I.C. n. Variazione Grouping: Tipo IA: nr B.III.1 a)2: Sottomissione CEP aggiornati per i seguenti principi attivi da fornitore gia' autorizzato: - Alanina - Ajinomoto CEP No. R1-CEP 1998-105-Rev 04 - Istidina - Ajinomoto CEP No. R1-CEP 1998-107-Rev 03 - Valina- Ajinomoto CEP No. R1-CEP 1998-106-Rev 05 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T16ADD298