Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica: N1A/2015/2954 
  Specialita' Medicinale: ISOREN 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  30 Flaconi da 250 ml AIC Nr 029358037 
  20 Flaconi da 500 ml AIC Nr 029358049 
  Variazione Grouping: Tipo IA: nr  B.III.1  a)2:  Sottomissione  CEP
aggiornati  per  i  seguenti  principi  attivi  da   fornitore   gia'
autorizzato: 
  - Istidina - Ajinomoto CEP No. R1-CEP 1998-107-Rev 03 
  - Valina- Ajinomoto CEP No. R1-CEP 1998-106-Rev 05 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T16ADD300