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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica: N1B/2015/4909 Specialita' Medicinale: CERNEVIT Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile : n. 027959016 10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n 027959028 BIO-SET - 1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n. 027959030 BIO-SET - 10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n. 027959042 Variazione IB Nr B.II.b.1 f) aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei lotti e del confezionamento secondario, per i medicinali sterili (compresi quelli fabbricati secondo un metodo asettico): Pierre Fabre Medicament Production 50, Chemin de Mazerolles, 64320 Idron, France I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T16ADD302