Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. 
 

  Specialita' medicinali: BETOPTIC:  flacone  5  ml,  AIC  025899016.
Codice pratica n. N1A/2015/2960, 
  CUSIMOLOL: 0,25% collirio, soluzione, flacone 5 ml, AIC  032004018;
0,5% collirio, soluzione, flacone 5 ml AIC, 032004020. Codice pratica
n. N1A/2015/2961, 
  DACRIOGEL: 0,3% gel oftalmico, tubo 10 grammi,  AIC  032148037;  30
fiale  monodose  0,5   ml,   AIC   032148049.   Codice   pratica   n.
N1A/2015/2963, 
  FLAREX:  flacone  5  ml,   AIC   029202013.   Codice   pratica   n.
N1A/2015/2964, 
  TOBRAL: collirio, soluzione, flacone 5 ml, AIC 025860026;  unguento
oftalmico, tubo 3,5 g, AIC 025860077; gocce auricolari,  sospensione,
flacone 5 ml, AIC  025860053;  collirio  a  rilascio  prolungato  AIC
025860065. Codice pratica n. N1A/2015/2979; 
  Variazione tipo IAIN n. C.I.8: aggiornamento del  Pharmacovigilance
System Summary. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
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