Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TILADE 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  10 mg/2ml soluzione da nebulizzare - 36 fiale - AIC n. 026632036 
  2 mg erogazione sospensione pressurizzata per inalazione -  AIC  n.
026632048 
  Codice Pratica n. N1B/2015/4783 del 12 novembre 2015 
  Variazione Tipo IB n.  B.I.d.1.a.4  -  Estensione  del  periodo  di
ripetizione della prova di stoccaggio del principio attivo da 2  a  5
anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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