Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammi, compresse rivestite
con film 
  Confezioni e Numero di AIC : Tutte - AIC n. 043404 
  Codice Pratica n. C1A/2015/3835 - procedura  n.  CZ/H/0543/IA/001/G
-raggruppamento di variazioni dato da: 
  - Tipo IA n. B.II.e.2 c): Modifica dei parametri di  specifica  e/o
dei  limiti  del  confezionamento  primario  del   prodotto   finito.
Soppressione  di  un  parametro  di   specifica   non   significativo
(relativamente al componente "Alluminio"); 
  - Tipo IA n. B.II.e.2 c): Modifica dei parametri di  specifica  e/o
dei  limiti  del  confezionamento  primario  del   prodotto   finito.
Soppressione  di  un  parametro  di   specifica   non   significativo
(relativamente al componente "PVC"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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