Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3,  1755  LE
Petten, The Netherlands. 
  Specialita' medicinale: TECHNESCAN MAG3 - AIC n. 034032019 - "1  mg
kit per preparazione radiofarmaceutica" 
  Codice Pratica n. 1B/2015/726 - Procedura n. DK/H/xxxx/WS/023 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (UE) n. 712/2012: 
  - Var. IB B.II.b.3 z): Modifica nel procedimento  di  fabbricazione
del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio  utilizzato  per
la  fabbricazione  del  prodotto  finito   (modifica   procedura   di
marcatura) 
  - Var. IB B.II.f.1 b) 3.: Modifica della durata di conservazione  o
delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito dopo diluizione  o
ricostituzione (aumento durata di stabilita' dopo marcatura). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                             Eric Rizzo 

 
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