Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: DEMELORA 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  041261  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Acino AG  -  Am  Windfeld  35,  83714  Miesbach  -
Germania 
  Codice Pratica n.: C1A/2015/4421 
  n. di procedura: DE/H/3308/001-002/IA/007 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. 
  "Single variation" di tipo IA n. B.II.b.2 a): modifiche  a  livello
di importatore, di modalita' di rilascio dei  lotti  e  di  prove  di
controllo qualitativo del prodotto finito - aggiunta di  un  sito  in
cui si effettuano  il  controllo  dei  lotti/le  prove:  aggiunta  di
"Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH" [Behringstr.  6-8  -
82152 Planegg, Germania]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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