Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica n. C1A/2015/4080 
  Procedura MRP n. DK/H/1736/001-003/IA/020/G 
  Medicinale: MODERIBA. Tutte le  confezioni  autorizzate  -  AIC  n.
042250 
  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT). 
  Variazione di Tipo IA  n.A.5.b:  Modifica  del  nome  del  sito  di
produzione del prodotto finito da 'DSM Pharmaceuticals, Inc (DPI)'  a
'Patheon Manufacturing Services LCC (Patheon)  (gia'  noto  come  DSM
Pharmaceuticals, Inc. (DPI))'. 
  Variazione di tipo B.II.b.1.a:  Aggiunta  di  UPS  SCS  (Nederland)
B.V., Marco Poloweg 22-24, 5928  LE  Venlo,  Paesi  Bassi  come  sito
responsabile del confezionamento secondario. 
  Variazione di tipo B.II.b.2.a: Aggiunta di AbbVie  Logistics  B.V.,
Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Paesi Bassi come sito  responsabile
del rilascio dei lotti. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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