Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura nazionale. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: TRANEX. 
  Confezioni e numeri di AIC: 250 mg capsule  -  30  capsule  AIC  n.
022019018; 500 mg capsule - 30 capsule AIC n. 022019020. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Var. IA.B.II.d.2.a: modifica  minore  ad  una  procedura  di  prova
approvata: modifica minore di metodo per il titolo potenziometrico. 
  Data  di   approvazione:   16   gennaio   2016.   Codice   Pratica:
N1A/2015/2996. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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