Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Milano   -   Via
Lorenzini, 8. 
  Medicinale: BUSCOPAN 20 mg/ml soluzione iniettabile 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  6 fiale - AIC n. 006979037 
  Codice pratica: N1A/2015/2997 
  Variazione tipo IA n. A.7 Deletion of a manufacturing site for  the
finished  product  (additional  bulk   manufacturer):   cancellazione
dell'officina di produzione in bulk Weimer Pharma GmbH Germany. 
  Medicinale: PERSANTIN 200 mg capsule rigide a rilascio modificato 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  30 capsule A.I.C. n. 016521054 
  Codice pratica: N1A/2015/2873 
  Raggruppamento di 10 variazioni tipo IA  n.  B.II.e.2.c)  ("Do  and
Tell"): modifica  dei  parametri  di  specifica  del  confezionamento
primario del prodotto finito-soppressione di parametri  di  specifica
non significativi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                              E. Rossi 
                           Il procuratore 
                             M. Cencioni 

 
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