Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via  Ludovico  il
Moro 6/C 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1B/2015/5283 
  Specialita' medicinale, numeri di AIC e confezioni: SELOKEN 100  mg
compresse, AIC n. 023616028 - 50 compresse. 
  Modifica apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione tipo  IB  n.  B.II.a.1  b)  -  Modifica  o  aggiunta  di
impressioni, rilievi o  altre  marcature  compresa  l'aggiunta  o  la
modifica di inchiostri usati per marcare il medicinale - Modifiche di
incisioni destinate a una divisione in dosi uguali: da "La  linea  di
incisione sulla compressa serve per agevolarne  la  rottura  al  fine
d'ingerire la compressa piu' facilmente e non per dividerla  in  dosi
uguali" a "La compressa puo' essere divisa in due dosi uguali". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Gilberto Riggi 

 
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