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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Germania, Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, Milano. Medicinale: SPIRIVA 18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni (A.I.C. n. 035668) Medicinale: FAVYND 18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni (A.I.C. n. 043459) Medicinale: SRIVASSO 18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni (A.I.C. n. 043460) Codice pratica: C1A/2015/4148 Procedura n.: NL/H/xxxx/IA/394/G (NL/H/0299/001/IA/065/G, NL/H/3136/001/IA/006/G, NL/H/3137/001/IA/006/G) Grouping di variazioni tipo IA n. A.7 ("Do and Tell"): soppressione di un sito di fabbricazione per la produzione e il confezionamento del prodotto finito (Boehringer Ingelheim Roxane Inc., 1809 Wilson Road, Columbus/Ohio - USA). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore E. Rossi Il procuratore M. Cencioni T16ADD379