FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00204260285

(GU Parte Seconda n.9 del 21-1-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto comunicazione notifica regolare n.  AIFA/V&A/P/118924  del
23.11.2015 
  Codice    Pratica:    C1A/2015/3846    -    procedura     EU     n.
DK.H.1245.001-003.IA.023. 
  Specialita' medicinale: VENLAFAXINA FIDIA (AIC 038464  -  tutte  le
confezioni) 
  Tipologia variazione: C.I.8.a) -Modifica apportata:Introduzione del
riassunto del Pharmacovigilance System Master File  (PSMF)  di  FIDIA
Farmaceutici S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione nella G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
T16ADD387
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.