Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FERTIFOL (acido folico) compresse 
  Codice A.I.C.: 036346 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1B/2015/4923 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation Tipo IB  n.  B.II.b.3.z)  Modifica  dell'Holding
time della miscela (prima della  compressione)  da  28  giorni  a  60
giorni   e   inserimento   holding   time   compresse   (prima    del
confezionamento) 60 giorni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
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