Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: CIB/2015/2769 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0714/001-002/IB/49 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna 
  Specialita' medicinale: FLEXBUMIN (AIC n. 038109) 
  Variazione tipo IB n. B.I.a z) relativa alla  espansione  del  sito
produttivo di Rieti  allo  scopo  di  incrementare  la  capacita'  di
frazionamento del plasma annuale da 1,2 a 1,7  milioni  di  litri  di
plasma. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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