Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. 
 

  Titolare AIC: S.A. Alcon Couvreur N.V. Rijksweg 14, B - 2870  Puurs
(Belgio) 
  Specialita' medicinali: 
  TOBRADEX: collirio,  sospensione,  flacone  5  ml,  AIC  027457011;
unguento oftalmico, tubo 3,5  g,  AIC  027457023;  gocce  auricolari,
sospensione,  flacone  5  ml,  AIC  027457035.  Codice   pratica   n.
N1A/2015/2978, 
  OFTACILOX: 0,3% collirio, soluzione, flacone 5 ml,  AIC  028476012;
0,3% unguento oftalmico,  tubo  3,5  g,  AIC  028476024;  0,3%  gocce
auricolari,  flacone  5  ml,  AIC  028476036.   Codice   pratica   n.
N1A/2015/2977. 
  Variazione   tipo   IAIN   n.   C.I.8   per    aggiornamento    del
Pharmacovigilance System Summary. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
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