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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: ACURMIL 25 mg/2,5 ml sol. iniet. - 5 fiale (AIC 035348015) ACURMIL 50 mg/5 ml sol. iniet. - 5 fiale (AIC: 035348022) Codice Pratica: N1B/2015/4992 Variazione IB B.III.1 a) 5. Presentazione di un nuovo Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea della sostanza attiva Atracurio besilato per l'aggiunta di un nuovo fabbricante: FARMHISPANIA S.A. - CEP N°R1-CEP 2006-155 Rev.00 in aggiunta all'attuale fabbricante gia' autorizzato Sicor S.r.l. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Massimiliano Delfrate T16ADD415