Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg e 1000 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 038257 Codice Pratica C1B/2015/3340 - procedura n. DE/H/0633/IB/026/G - raggruppamento di variazioni costituito da: - Tipo IB n. B.III.1a)2: presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato (USV Ltd da : R1-CEP 1997-049 REV 04 a: CEP n. R1-CEP 1997-049 REV 05); - Tipo IB n. B.III.1a)2: presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato (USV Ltd da: R1-CEP 1997-049 REV 05 a: n. R1-CEP 1997-049 REV 06). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T16ADD445