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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto Medicinale: BISOPROLOLO KRKA compresse rivestite con film, A.I.C. n. 042442 in tutte le confezioni autorizzate. Procedura n. CZ/H/0427/001-003/IA/001, Codice pratica C1A/2015/3976. Variazione tipo IB B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia' approvato (Unichem Laboratories Limited: R1-CEP 2008-038-REV 00). Medicinale: RAMIPRIL KRKA compresse, A.I.C. n. 041792 in tutte le confezioni autorizzate. Procedura n. NL/H/2488/01-04/IA/005, Codice pratica C1A/2015/3887. Variazione tipo IA A.1 modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Billev Pharma ApS (Paesi EU: Estonia, Ungheria, Lituania, Lettonia, Polonia, Repubblica Slovacca). Medicinale: RAMIPRIL KRKA, AIC n. 041792 in tutte le confezioni autorizzate. Procedura n. NL/H/2488/01-04/IB/006, Codice pratica C1B/2015/3217. Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale solo in Repubblica Ceca per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale (da Ramipril JS Partner a Ramipril Krka). Medicinale: ATORVASTATINA KRKA, AIC n. 040899 in tutte le confezioni autorizzate. Procedura n. CZ/H/267/01-03/IB/013, Codice pratica C1B/2015/3164. Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale solo in Repubblica Ceca per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale (da Atorvastatin JS Partner a Atorvastatin Krka). Medicinale: GLICLAZIDE KRKA, AIC 039038 30 mg e 60 mg in tutte le confezioni autorizzate. Procedura n. DE/H/894/001-002/IA/015. Codice pratica: C1A/2015/4304. Variazione di tipo IA - B.III.1.a.2. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co Ltd - Cina; RI-CEP 2003-138-Rev 01). Data di implementazione: dal giorno successivo a quello della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Alessandro Ban T16ADD447