Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento CE n.1234/2008 e della Determina AIFA del 25/08/2011 
 

  Specialita' medicinale: 
  DESTROMETORFANO BROMIDRATO FEDERFARMA.CO (AIC: 030261) 
  Confezioni: - 010 ; -034 
  Titolare AIC: Federfarma.co Distribuzione  e  Servizi  in  Farmacia
S.p.A. 
  Tipologia  variazione:  Grouping  IB:  Tipo   IAin   -   B.II.b.1.a
Sostituzione di un sito di  fabbricazione:  sito  di  confezionamento
secondario ; Tipo IAin  -  B.II.b.1.b  Sostituzione  di  un  sito  di
fabbricazione:  sito  di  confezionamento  primario  ;  Tipo   IB   -
B.II.b.1.e Sostituzione di un sito di fabbricazione: sito in cui sono
effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio dei  lotti,
del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per
i medicinali non sterili. ;Tipo IAin - B.II.b.2.c.2  Sostituzione  di
un fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  compresi  il
controllo dei lotti/prove  +  Tipo  IA  -  B.II.b.4.b  (solo  per  la
confezione -010) Modifica della dimensione  del  lotto  (comprese  le
categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito 
  Codice pratica n.: N1B/2015/3270 
  Da: Montefarmaco S.p.A. 
  Via G. Galilei, 7 
  20016 Pero (MI) 
  A: Aeffe Farmaceutici S.r.l. 
  Via Torino 448, 
  10032 Brandizzo (TO) 
  Per la confezione -010 
  Da: Lotto da L 6000 
  A: Lotto da L 750 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Nicoletta Iossa 

 
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