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Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Novartis Europharm Limited, Frimley Business Park, Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. Medicinali: SANDIMMUN 100 mg/ml soluzione orale; SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml soluzione orale Confezioni: Flacone da 50 ml + 2 siringhe AIC: 025306010; Flacone da 50 ml + 2 siringhe AIC: 029453040) Codice pratica: C1A/2015/4351 No. di Procedura Europea: DE/H/xxxx/IA/789/G Variazione tipo IAin, B.II.b.2.c)1.: aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito (escluso il controllo dei lotti) Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Italia Medicinali: LESCOL 20 mg e 40 mg capsule rigide, 80 mg compresse a rilascio prolungato (AIC 029163) e LIPAXAN 20 mg e 40 mg capsule rigide, 80 mg compresse a rilascio prolungato (AIC 029199) Confezioni: tutte Codice pratica: C1A/2015/4054 No di Procedura Europea: DE/H/xxxx/IA/784/G Variazione tipo IAin, B.II.b.2.c)1.: aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito (escluso il controllo dei lotti) Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Italia I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Anna Ponzianelli T16ADD531