Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/2907 
  Titolare AIC: Carlo Erba OTC S.r.l, Via Ardeatina Km 23,500,  00071
- Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
  Medicinali e numeri di AIC: 
  GLICEROLO CARLO ERBA - 029651 - tutte le confezioni autorizzate; 
  IBUPROFENE CARLO ERBA - 029129 - tutte le confezioni autorizzate ; 
  TETRIZOLINA CARLO ERBA - 018331025; 
  Grouping di variazioni in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
  Tipologia di variazione: IAIN - C.I.8.a, modifica  al  "Summary  of
Pharmacovigilance System Master File" per medicinali ad uso umano. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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